一.前言
最近一年来，于辅导厂商时偶而会听到我们辅导的客户被其客户要求推动C=0的抽样计划。究其因原来是美国军方已经在1996年推出新版的抽样计划MIL-STD-1916，用来取代既有的MIL-STD-105E，作为抽样计划选用的主要标准。美国国防部推出MIL-STD-1916新标准的用意，是希望能鼓励供货商建立质量系统和使用有效的制程管制程序，来取代最终产品的抽样方式，并期望供货商能够远离过去以AQL为主的抽样计划，进而做到预防性的质量制度。

二.不同之处(MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E)

1.以单次抽样为主，废除双次抽样及多次抽样，判定标准为『Ac=0、Re=1』亦即0收、1退，强调不允许不良品存在。

2.建立持续改善的质量系统和善用多种质量改善工具。

3.用预防代替检验，在制程中执行统计制程管制(SPC)。

4.一体适用计数、计量与连续性抽样计划(各有其各自的表)，不像过去，105E仅适用计数值类、414仅适用计量值类、1235仅适用于连续性类。

5.将抽样视为一种浪费的行为，如供货商可提出不同产品的接收计划，若经客户同意后，是可以按约定的接收方式办理验收，不一定要采用MIL-STD-1916。

6.MIL-STD-1916着重在供货商质量系统的建立，强调预防为主，反观MIL-STD-105E则着重在抽样技巧，强调避免接收不合格品。

最大简化之处，在MIL-STD-1916所使用的表格(计数、计量&连续性)只剩下4种，一改过去MIL-STD-105E时的数十种。

三.一般需求

1.若在合约中纳入MIL-STD-1916标准时，供货商应当执行抽样检验。但必须认清的是，抽样检验并不能管制及改善质量。生产的质量源自于适当的制程管制方法。而当管制方法发挥效用时，抽样检验可视为是次要的程序和不必要的成本浪费。供货商必须建立可接受的质量系统和证实具备有效的制程管制方法，来作为执行抽样检验的先期条件。

2.合约中应该要提及取代抽样检验的另一种可接受的方法，而这个方法必须和抽样检验相互评估后才能使用。该方法应该包括生产期间的制程能力分析与管制，并且和产品生产的质量系统有密切的关系。同时还需要定期评估与监测，而且至少要达到关键质量特性Cpk≧2.0、主要质量特性≧1.33、次要质量特性≧1.0，一但此要求被接受且证实已达成，供货商可降低或删除抽样计划。

3.供货商应建立顾客可接受的质量保证方法。诸如：ISO9000、QS9000等或其它经政府机构(或客户)许可之质量系统

4.判定标准及不合格处理：(各类抽样均不允许不良品发生，若有则依)
a.计量与计数型-拒收该批，且须立即进行矫正及预防措施。
b.连续型-拒收该批，并执行全数选别和立即进行矫正及预防措施。

5.抽样方式：
采随机抽样或按比例抽样。并尽可能避免采固定模式之抽样方式。

6.经判定拒收后，供货商需进行下列行动：
a.对不合格品进行隔离，和必要的整修与重加工，经矫正之产品供货商需先筛选后再重新抽检。
b.确定不合格原因，执行适当的制程变更。
c.执行正常、加严与减量检验的转换法则。
d.各项矫正措施需告知客户，并重新筛选送客户进行评估。

7.对关键质量特性，除非另有规定，供货商需执行自动化筛选作业，并使用第7(VII)级之抽样计划，若检验中发现有一项以上之不良，需进行：
a.不得交运且须知会客户。
b.确认原因，进行矫正措施和100%筛选。
c.维持矫正措施的纪录，以备客户之查验。

四.执行步骤
1.根据质量要求指定不同的检验水平(共7级-I、II、III、IV、V、VI、VII)
2.选定抽样的形式(计量、计数、连续)
3.根据披量大小或生产期间生产量与检验水平决定样本代字
4.拟定抽样计划(N,n,Ac,Re→批量大小,样本数,允收数,拒收数)
5.进行抽样
6.执行转换程序

注：一般除非另有规定，均由正常检验开始。

五.转换法则

1.正常检验转加严检验

 a.计数值和计量值：最近2~5批中有2批被拒收

 b.连续性：不论是在筛选或抽样阶段，在样本5倍大小数量内，有2个以上的不良

2.加严检验转正常检验

 a.不合格品的疵病原因已完成矫正，同时

 b.计数值和计量值：连续5批被允收
连续性：不论是在筛选或抽样阶段，在样本5倍大小数量内，无不良

3.正常检验转减量检验

 a.计数值和计量值：连续10批被允收
连续性：不论在筛选或抽样阶段，在样本10倍大小数量内，无不良

 b.生产是在稳定状态

 c.质量系统运作正常，且表现被客户认为满意

 d.客户同意减量检验，方可进行

4.减量检验转正常检验

 a.计数值和计量值：有1批被拒收
连续性：有任何不合格品被发现

 b.生产情况不规则或发生延误

 c.质量系统运作表现被客户认为不满意

 d.客户因其它生产条件之故，认为应回复至正常检验

六.结语&补充说明
MIL-STD-1916的出现系配合ISO9000的持续改善的诉求，它所着重的不是过去MIL-STD-105E的事后抽样，而是希望供货商能建立持续改善的质量管理系统，使缴交给客户的产品均为合格品。这个理想看似很难可能也会吓退第一次接触的人，但我们仍然认为这并不困难，而且它是容易达成的。

在MIL-STD-1916中，对制程略有着墨如下：

1.制程改善可使用的方法：
a. 利用制造流程图规划出重要管制点，来防止或侦测疵病的产生
    

b. 制程不良原因的分析工具。诸如PDCA、FMEA、柏拉图、要因图等
    

c. 制程改善过程的评估工具。诸如趋势分析、质量成本、不良率、6Sigma能力等
    

d. 利用实验计划，降低变异源产生的机率

2.制程管制可使用的手法：
   

a. 确认制程管制计数的使用范围；如SPC、自动化、量具、预防保养、目视检验等
    

b. 制程管制计划需包括SPC
    

c. 透过数据分析，反映出供货商的制程管制措施是有效的
    

d. 根据工作需要，执行适当的教育训练
    

e. 确认各单位在SPC相互运作上的权责与工作内容
    

f. 使用管制图前，需先确定每次抽样数与频率，并建立修正管制作业的程序
    

g. 确认所指定质量特性的关键参数，并找出影响关键参数的生产程序
    

h. 规范制程改善的权责，对矫正措施进行追踪，直到失效原因被消除为止
    

i. 执行良策系统分析(MSA)，掌握量测具的变异量

备注
1. 本文参考美军军规‧MIL-STD-1916
2. 本文参考质量月刊‧2002.11月号‧MIL-STD-1916抽样标准简介(P74~P81)
3. 本网站本篇内容不提供MIL-STD-1916所使用之表格，请自行查找
4. 自备所需表格后，可参照本网站『品管知识2002.07(再论抽样计划)』步骤进行
5. 计量值类抽样计划中依据使用单边规格抑或双边规格而有K法与F法之判定准则
     a.单边规格K法公式
         USL-Xbar/Sigma≧K 或 Xbar-LSL/Sigma≧K，则允收
     b.双边规格K法公式
         USL-Xbar/Sigma≧K 且 Xbar-LSL/Sigma≧K，则允收
     c.双边规格F法公式
         Sigma/(USL-LSL)≦F，则允收