抽样计划方法
发布于:2009-4-2 已被阅读: 次 

一.前言
最近一年来,于辅导厂商时偶而会听到我们辅导的客户被其客户要求推动C=0的抽样计划。究其因原来是美国军方已经在1996年推出新版的抽样计划MIL-STD-1916,用来取代既有的MIL-STD-105E,作为抽样计划选用的主要标准。美国国防部推出MIL-STD-1916新标准的用意,是希望能鼓励供货商建立质量系统和使用有效的制程管制程序,来取代最终产品的抽样方式,并期望供货商能够远离过去以AQL为主的抽样计划,进而做到预防性的质量制度。

二.不同之处(MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E)

1.以单次抽样为主,废除双次抽样及多次抽样,判定标准为『Ac=0、Re=1』亦即0收、1退,强调不允许不良品存在。

2.建立持续改善的质量系统和善用多种质量改善工具。

3.用预防代替检验,在制程中执行统计制程管制(SPC)。

4.一体适用计数、计量与连续性抽样计划(各有其各自的表),不像过去,105E仅适用计数值类、414仅适用计量值类、1235仅适用于连续性类。

5.将抽样视为一种浪费的行为,如供货商可提出不同产品的接收计划,若经客户同意后,是可以按约定的接收方式办理验收,不一定要采用MIL-STD-1916。

6.MIL-STD-1916着重在供货商质量系统的建立,强调预防为主,反观MIL-STD-105E则着重在抽样技巧,强调避免接收不合格品。

最大简化之处,在MIL-STD-1916所使用的表格(计数、计量&连续性)只剩下4种,一改过去MIL-STD-105E时的数十种。

三.一般需求

1.若在合约中纳入MIL-STD-1916标准时,供货商应当执行抽样检验。但必须认清的是,抽样检验并不能管制及改善质量。生产的质量源自于适当的制程管制方法。而当管制方法发挥效用时,抽样检验可视为是次要的程序和不必要的成本浪费。供货商必须建立可接受的质量系统和证实具备有效的制程管制方法,来作为执行抽样检验的先期条件。

2.合约中应该要提及取代抽样检验的另一种可接受的方法,而这个方法必须和抽样检验相互评估后才能使用。该方法应该包括生产期间的制程能力分析与管制,并且和产品生产的质量系统有密切的关系。同时还需要定期评估与监测,而且至少要达到关键质量特性Cpk≧2.0、主要质量特性≧1.33、次要质量特性≧1.0,一但此要求被接受且证实已达成,供货商可降低或删除抽样计划。

3.供货商应建立顾客可接受的质量保证方法。诸如:ISO9000、QS9000等或其它经政府机构(或客户)许可之质量系统

4.判定标准及不合格处理:(各类抽样均不允许不良品发生,若有则依)
a.计量与计数型-拒收该批,且须立即进行矫正及预防措施。
b.连续型-拒收该批,并执行全数选别和立即进行矫正及预防措施。

5.抽样方式:
采随机抽样或按比例抽样。并尽可能避免采固定模式之抽样方式。

6.经判定拒收后,供货商需进行下列行动:
a.对不合格品进行隔离,和必要的整修与重加工,经矫正之产品供货商需先筛选后再重新抽检。
b.确定不合格原因,执行适当的制程变更。
c.执行正常、加严与减量检验的转换法则。
d.各项矫正措施需告知客户,并重新筛选送客户进行评估。

7.对关键质量特性,除非另有规定,供货商需执行自动化筛选作业,并使用第7(VII)级之抽样计划,若检验中发现有一项以上之不良,需进行:
a.不得交运且须知会客户。
b.确认原因,进行矫正措施和100%筛选。
c.维持矫正措施的纪录,以备客户之查验。

四.执行步骤
1.根据质量要求指定不同的检验水平(共7级-I、II、III、IV、V、VI、VII)
2.选定抽样的形式(计量、计数、连续)
3.根据披量大小或生产期间生产量与检验水平决定样本代字
4.拟定抽样计划(N,n,Ac,Re→批量大小,样本数,允收数,拒收数)
5.进行抽样
6.执行转换程序

注:一般除非另有规定,均由正常检验开始。

五.转换法则

1.正常检验转加严检验

 a.计数值和计量值:最近2~5批中有2批被拒收

 b.连续性:不论是在筛选或抽样阶段,在样本5倍大小数量内,有2个以上的不良

2.加严检验转正常检验

 a.不合格品的疵病原因已完成矫正,同时

 b.计数值和计量值:连续5批被允收
连续性:不论是在筛选或抽样阶段,在样本5倍大小数量内,无不良

3.正常检验转减量检验

 a.计数值和计量值:连续10批被允收
连续性:不论在筛选或抽样阶段,在样本10倍大小数量内,无不良

 b.生产是在稳定状态

 c.质量系统运作正常,且表现被客户认为满意

 d.客户同意减量检验,方可进行

4.减量检验转正常检验

 a.计数值和计量值:有1批被拒收
连续性:有任何不合格品被发现

 b.生产情况不规则或发生延误

 c.质量系统运作表现被客户认为不满意

 d.客户因其它生产条件之故,认为应回复至正常检验

六.结语&补充说明
MIL-STD-1916的出现系配合ISO9000的持续改善的诉求,它所着重的不是过去MIL-STD-105E的事后抽样,而是希望供货商能建立持续改善的质量管理系统,使缴交给客户的产品均为合格品。这个理想看似很难可能也会吓退第一次接触的人,但我们仍然认为这并不困难,而且它是容易达成的。

在MIL-STD-1916中,对制程略有着墨如下:
1.制程改善可使用的方法:
    a. 利用制造流程图规划出重要管制点,来防止或侦测疵病的产生
    b. 制程不良原因的分析工具。诸如PDCA、FMEA、柏拉图、要因图等
    c. 制程改善过程的评估工具。诸如趋势分析、质量成本、不良率、6Sigma能力等
    d. 利用实验计划,降低变异源产生的机率

2.制程管制可使用的手法:
    a. 确认制程管制计数的使用范围;如SPC、自动化、量具、预防保养、目视检验等
   b. 制程管制计划需包括SPC
   c. 透过数据分析,反映出供货商的制程管制措施是有效的
    d. 根据工作需要,执行适当的教育训练
    e. 确认各单位在SPC相互运作上的权责与工作内容
    f.  使用管制图前,需先确定每次抽样数与频率,并建立修正管制作业的程序
    g. 确认所指定质量特性的关键参数,并找出影响关键参数的生产程序
    h. 规范制程改善的权责,对矫正措施进行追踪,直到失效原因被消除为止
    i.  执行良策系统分析(MSA),掌握量测具的变异量

备注
1. 本文参考美军军规‧MIL-STD-1916
2. 本文参考质量月刊‧2002.11月号‧MIL-STD-1916抽样标准简介(P74~P81)
3. 本网站本篇内容不提供MIL-STD-1916所使用之表格,请自行查找
4. 自备所需表格后,可参照本网站『品管知识2002.07(再论抽样计划)』步骤进行
5. 计量值类抽样计划中依据使用单边规格抑或双边规格而有K法与F法之判定准则
     a.单边规格K法公式
         USL-Xbar/Sigma≧K 或 Xbar-LSL/Sigma≧K,则允收
     b.双边规格K法公式
         USL-Xbar/Sigma≧K 且 Xbar-LSL/Sigma≧K,则允收
     c.双边规格F法公式
         Sigma/(USL-LSL)≦F,则允收

 

 

 

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